O Instituto Butantan oficializou nesta segunda-feira (16) o pedido de registro à Anvisa para sua vacina contra a dengue, denominada Butantan-DV. Se aprovada, será a primeira vacina do mundo em dose única para imunização contra a doença. Desenvolvida integralmente no Brasil, o imunizante apresenta 79,6% de eficácia na prevenção de casos sintomáticos e oferece uma proteção prolongada de até cinco anos, conforme os resultados dos ensaios clínicos.
O pedido foi viabilizado após a conclusão da submissão contínua dos documentos exigidos pela Anvisa, um método que acelera o processo de avaliação. Os estudos clínicos, finalizados em junho deste ano, monitoraram os participantes ao longo de cinco anos e foram publicados em revistas científicas renomadas, como a New England Journal of Medicine e a The Lancet Infectious Diseases. Os dados também indicaram uma eficácia de 89% contra casos graves de dengue e dengue com sinais de alarme.
Produção e Benefícios
O ingrediente farmacêutico ativo da vacina é produzido inteiramente no Butantan, que também realiza os testes de controle de qualidade. A fábrica do imunizante, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, foi inspecionada e já recebeu da Anvisa o certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Caso o registro seja concedido, o Instituto Butantan prevê a entrega de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. Em 2025, cerca de 1 milhão de doses poderão ser disponibilizadas, com as demais sendo distribuídas em 2026 e 2027. O critério de vacinação será definido pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), sob responsabilidade do Ministério da Saúde.
“É um dos maiores avanços científicos do Brasil e um marco internacional. Investir na pesquisa nacional vale a pena, e estamos confiantes na eficácia e segurança desse imunizante”, destacou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
Próximos Passos
Após a análise da documentação pela Anvisa, o próximo passo será a solicitação de preço à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Em seguida, a CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) avaliará a inclusão da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS), com base em critérios como inovação tecnológica e benefícios para a saúde pública.
Importância da Prevenção
Além do lançamento da vacina nacional contra a dengue, é essencial que a população mantenha medidas preventivas contra o mosquito Aedes aegypti, transmissor da doença. Ações como evitar água parada, limpar calhas, vedar caixas d’água e usar repelentes são fundamentais, especialmente no verão, quando as chuvas e temperaturas elevadas favorecem a proliferação do vetor.
Com a chegada de um imunizante nacional em dose única e o fortalecimento das ações preventivas, o Brasil avança significativamente no combate à dengue, uma doença que há anos impacta a saúde pública e o bem-estar da população.
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